Hoog-zuivere medische siliconen O--ring

Met 18 jaar diepgaande betrokkenheid bij het hoogwaardige medische afdichtingsveld heeft onze fabriek de High{2}}Purity Medical Silicone O-Ring ontwikkeld voor medische scenario's op farmaceutisch en implantaatniveau-. Het is een siliconen afdichtingsaccessoire met een hoge zuiverheid en uitstekende biocompatibiliteit. Dit product is gemaakt van hoog-zuivere gas-fase-siliconengrondstof met een extreem laag totaal gehalte aan onzuiverheden, geen extraheerbare stoffen en geen geur. Het vervuilt geen vloeibare medicijnen of menselijke weefsels en kan voldoen aan de strenge eisen van hoogwaardige-scenario's zoals farmaceutische producten,-voedselgeschikte medische toepassingen en implanteerbare apparaten. De zeer-zuivere medische siliconen O-ring combineert uitstekende temperatuurbestendigheid en afdichtingsprestaties, en is bestand tegen herhaalde sterilisatie bij hoge-temperaturen, waardoor dit het voorkeursafdichtingselement is voor- hoogwaardige medische apparatuur en farmaceutische apparatuur.

Onze hoog-zuivere medische siliconen O--ring maakt gebruik van geïmporteerde medische-gas--fase siliconengrondstof, met een stabiele moleculaire structuur en biocompatibiliteit die voldoet aan de ISO 10993-normen. Het is niet-giftig, niet-sensibiliserend en niet-irriterend. Het product wordt gevormd door middel van precisiecompressiegieten en secundaire vulkanisatie, met een hoge maatnauwkeurigheid en tolerantie gecontroleerd binnen ± 0,03 mm. Het heeft een glad oppervlak dat vrij is van bramen en levert stabiele en betrouwbare afdichtingsprestaties. Het product is bestand tegen een breed temperatuurbereik van -50 graden tot 200 graden en is bestand tegen herhaalde hoge- drukstoomsterilisatie zonder prestatieverlies of veroudering. Alle hoog-zuivere medische siliconen O-ringen worden geproduceerd en verpakt in een klasse 100.000 cleanroom, en ondergaan strikte deeltjestests en extraheerbare tests om ervoor te zorgen dat de productzuiverheid voldoet aan de farmaceutische- normen. Met uitstekende materiaaleigenschappen en hoge zuiverheidskwaliteit is dit product terechtgekomen in de toeleveringsketen van veel bekende farmaceutische bedrijven en fabrikanten van hoogwaardige medische apparatuur.

De productie van onze hoog-zuivere medische siliconen O--ring volgt strikt het ISO 13485-kwaliteitsmanagementsysteem voor medische hulpmiddelen. Het product voldoet aan de FDA-normen voor contact met levensmiddelen en geneesmiddelen en de EU-normen voor medische materialen, en kan rechtstreeks naar de Europese en Amerikaanse markten worden geëxporteerd. De fabriek beschikt over volledige kwalificaties voor de productie van medische hulpmiddelen en cleanroom-certificering, en alle productieprocessen voldoen aan de relevante nationale regelgeving en normen. Volgens de certificeringsvereisten van verschillende klanten kunnen we overeenkomstige materiaaltestrapporten, biocompatibiliteitsrapporten, extraheerbare testrapporten en productconformiteitscertificaten leveren om klanten te helpen bij productregistratie en certificering, en te voldoen aan de markttoegangsvereisten van verschillende landen en regio's.

Voor de hoge zuiverheidseisen van de High{0}}Purity Medical Silicone O-Ring hebben we het strengste systeem voor schone productie en kwaliteitscontrole opgezet. Grondstoffen worden tijdens het hele proces volledig afgesloten en moeten oppervlaktedesinfectie en deeltjestesten ondergaan voordat ze de schone ruimte binnenkomen om exogene besmetting te elimineren. Het gehele productieproces wordt uitgevoerd in een klasse 100.000 cleanroom. Operators volgen strikte specificaties voor aseptische operaties en dragen volledig schone beschermende uitrusting. Tijdens de productie worden de afmetingen, het uiterlijk en de zuiverheid batch voor batch geïnspecteerd, en worden de maatnauwkeurigheid en oppervlaktereinheid geverifieerd met instrumenten met hoge-precisie. In de fase van het eindproduct worden strikte extraheerbare tests en microbiële tests geïmplementeerd. Elke partij producten bewaart volledige kwaliteitscontrolegegevens voor volledige traceerbaarheid.

We ondersteunen diepgaande -aanpassingsservices voor de hoog-zuivere medische siliconen O--ring. Elke binnendiameter en draaddiameter kan worden aangepast zodat deze precies overeenkomt met de afmetingen van de afdichtingsgroef. Wat het materiaal betreft, kunnen siliconengrondstoffen met verschillende hardheid en eigenschappen worden geselecteerd op basis van toepassingsscenario's, zoals bestand tegen hoge- temperaturen, type tegen chemicaliën, type met hoge- veerkracht, geleidend type, enz., om aan de vereisten van verschillende scenario's te voldoen. De productkleur, de sterilisatiemethode en de schone verpakkingsvorm kunnen ook worden aangepast aan de productieprocessen en gebruiksscenario's van de klant. Voor klanten met speciale vereisten kunnen we producten van hogere-kwaliteit leveren die zijn geproduceerd in een schone omgeving van klasse 10.000. De doorlooptijd van het aangepaste monster bedraagt ​​10-20 werkdagen en de kosten voor de nieuwe mal kunnen volledig worden afgetrokken van daaropvolgende bulkbestellingen.